Certificering tegen IEC 60601-1-2

De EMC-norm voor elektrische medische apparatuur

IEC 60601-1-2 is een norm die deel uitmaakt van een serie normen die allemaal onder IEC 60601 vallen. Deze internationaal erkende normen zijn van toepassing op elektrische medische apparatuur. Een certificaat maakt het dus eenvoudiger om internationale markten te betreden. IEC 60601-1-2 heeft betrekking op de elektromagnetische compatibiliteit (EMC) van elektrische medische apparatuur. Produceert u deze apparatuur? Schakel dan de experts van DEKRA in om uw apparatuur tegen deze norm te testen en certificeren. Zo toont u wereldwijd aan dat u voldoet aan de geldende eisen en komen internationale markten binnen handbereik.

De eisen van IEC 60601-1-2 

IEC 60601-1-2 bevat de volgende definitie voor elektromagnetische compatibiliteit:

“Het vermogen van elektrische medische apparatuur of een elektrisch medisch systeem om naar tevredenheid te functioneren in zijn elektromagnetische omgeving zonder onaanvaardbare elektromagnetische storingen te veroorzaken bij andere apparatuur in die omgeving.” 

Versie 4.1

In september 2020 is de nieuwste versie van de norm geïntroduceerd: IEC 60601-1-2 4.1. De overgangsperiode van versie 4.0 naar 4.1 loopt in de Verenigde Staten tot 17 december 2023. Voor Europa is er geen officiële overgangsperiode bekendgemaakt. Een van de redenen voor deze nieuwe versie zijn de nieuwe technologische mogelijkheden. De hoeveelheid apparaten die RF-signalen (radio frequency) verzenden, bijvoorbeeld met wifi, Bluetooth, 5G of LTE is enorm toegenomen. Door de toename zijn apparaten sneller bij elkaar in de buurt, wat ertoe leidt dat de immuniteitseisen zijn verhoogd voor een aantal soorten apparatuur.  

DEKRA voor certificering tegen IEC 60601-1-2 

Betreed de internationale markten eenvoudiger en sneller met een DEKRA-certificaat.  
Onze experts beschikken over alle kennis en kunde om uw elektrische medische apparatuur te testen en certificeren. 
Combineer IEC 60601-1-2 met andere certificeringen.  
Onze experts zijn actief in diverse internationale adviesorganen en normalisatiecommissies.

Wilt u meer weten over onze IEC 60601-1-2-certificering? Vraag een offerte aan of kom in contact met onze expert.